盘点：诺华制药2014年研发成绩（干货）

2015-02-11 10:09 · 李亦奇

年关将近，盘点又到了各大药企到华尔街秀（Jiao）年（Zu）报（Zi）的诺华年研时刻了。现在小编手里就有一份诺华新鲜滚烫刚出炉的制药年报，俗话说，发成外行看热（Cai）闹（Bao），绩干内行看门（Yan）道（Fa）。盘点今天我们就来盘点一下诺华制药2014年的诺华年研研发成绩。

先看一下年报中诺华集团整体的制药研发数字：

心血管领域

PARADIGM-HF研究显示，与现有标准治疗相比，发成LCZ696可使射血分数降低的绩干心衰（HF-REF）患者心血管死亡风险降低20%。

8400位心衰患者参与了迄今为止规模最大的盘点心衰临床研究——LCZ696的PARADIGM-HF研究。

基于以上研究，诺华年研诺华在欧盟和美国递交了LCZ696治疗HF-REF的制药新药申请。

呼吸领域

大型临床研究显示，发成与现有标准治疗相比，绩干Ultibro Breezhaler（QVA149）可使中、重度慢阻肺（COPD）患者急性发作减少31%。

Ultibro Breezhaler已获得欧盟及日本批准，并已在美国提交新药申请。

2项治疗哮喘的II期临床试验正在进行：QGE031用于过敏性疾病；QAW039用于哮喘和异位性皮炎。

免疫与皮肤病领域

20多个化合物处于不同阶段研发，用于治疗一系列免疫性疾病和皮肤病；

3,990位中、重度银屑病患者参加的10项临床研究显示，Consentyx（AIN457）可使大部分患者的皮损完全消除或接近完全消除。

Consentyx已在日本、欧盟、美国和澳大利亚相继获批。

Cosentyx治疗银屑病关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）的III期研究正在进行中；计划在2015年向监管部门递交申请材料。

神经科学领域

多个针对目前尚无获批治疗药物的进展型多发性硬化症（MS）的研究项目正在进行中，其中BAF312正在进行III期临床试验。

2014年7月，诺华与Banner 阿尔茨海默病研究所合作开展一项先锋性研究，评估诺华的两个在研药物CAD106和另一种BACE抑制剂能否预防阿尔茨海默病的发生。

2013年获得FDA授予突破性疗法认证的BYM338目前处于2项适应症的研发中：散发性包涵体肌炎（sIBM）和髋部骨折恢复。

癌症治疗

据世界卫生组织统计，2013年，癌症是全球第二大致死原因。虽然近几年推出的新疗法成功延长了一些癌症患者的生命，但癌症仍是公共健康的严重威胁。多年来，诺华在靶向疗法领域具备了强大的能力。目前，诺华正在研究超过25种与癌症进展有关的信号传导通路。

靶向疗法

ALK（间变性淋巴瘤激酶）抑制剂Zykadia（原名LDK378）被批准用于其他治疗方法无效的非小细胞肺癌患者。

Jakavi（酪氨酸蛋白激酶抑制剂）被批准用于治疗骨髓纤维化症。除此以外，诺华已向各国卫生主管部门提交了Jakavi用于治疗红细胞增多症的申请。

细胞疗法与免疫疗法

诺华正在与美国宾夕法尼亚大学合作，积极开发T细胞表达嵌合抗原受体（CART）技术。这种细胞疗法通过重新编码患者的白血细胞，识别和消灭癌细胞。最主要的候选药物为用于治疗急性淋巴细胞性白血病的CTL019。美国食品药品监督管理局在去年七月份授予CTL019“突破性疗法”地位。

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